DYNASTY-Breast02 достига първичната крайна

Подготвено от редакционния екип на oncohub-bg.com

Основен текст

Глобалното фаза III DYNASTY-Breast02 при 541 пациенти показва статистически значимо, но скромно подобрение на преживяемостта без прогресия с HER2-насочения ADC trastuzumab pamirtecan спрямо капецитабин, паклитаксел или nab-паклитаксел. Общата преживяемост остава незряла. Интерстициална белодробна болест е отчетена по-често от предходните проучвания, включително малък брой тежки и фатални случаи; компаниите определят очакваната полза като ограничена и ще решат следващите стъпки.

Защо е важно

Новината е важен отрицателен стратегически сигнал за къснофазова ADC програма: формално положителната крайна точка може да не е достатъчна при скромен ефект и по-тежък белодробен риск. Това може да промени регулаторния план и разпределението на ресурси към другите показания на молекулата.