Norroy започна pivotal Phase III на

Подготвено от редакционния екип на oncohub-bg.com

Основен текст

Norroy Bioscience получи регулаторно разрешение от китайската NMPA и започва рандомизирано, отворено, мултицентрово pivotal Phase III изпитване на PSMA-насочената радиолигандна терапия 177Lu-NYM032 при mCRPC. Диагностичният партньор 68Ga-NYM032 също е във Phase III, а диагностично-терапевтичната двойка има FDA IND clearance в САЩ.

Защо е важно

Програмата комбинира диагностика и терапия от една и съща молекулярна платформа и влиза в регистрационна фаза в бързо растящия радиофармацевтичен сегмент. Успешно Phase III може да създаде нов конкурент на утвърдените PSMA радиолигандни терапии и да засили глобалния интерес към theranostics.

Свързани компании

Norroy Bioscience Co., Ltd.

Разработчик и спонсор на 177Lu-NYM032 и интегрираната NYM032 theranostic програма

Държава: Китай

Norroy е разработила както терапевтичния 177Lu-NYM032, така и диагностичния 68Ga-NYM032. Преминаването към pivotal Phase III е ключов регистрационен етап за основната радиофармацевтична програма на компанията.

Официален сайт

Първични източници

Norroy Bioscience — официално съобщение за pivotal Phase III Norroy Bioscience — информация за FDA IND clearance на NYM032

Зареждане на свързаните новини...

Зареждане на компаниите...

Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.