BioNTech и Gilead променят фаза III ROSETTA Breast-01 с комбинация pumitamig–Trodelvy
Основен текст
BioNTech и Gilead сключиха клинично и снабдително споразумение, по силата на което глобалното двойно-сляпо фаза III ROSETTA Breast-01 ще бъде адаптирано да оценява биспецифичното антитяло pumitamig в комбинация с TROP2 ADC sacituzumab govitecan (Trodelvy). Целевата популация е първа линия при PD-L1 CPS под 10, където изпитването първоначално сравняваше pumitamig плюс химиотерапия срещу химиотерапия.
Защо е важно
Промяната синхронизира регистрационното изпитване с бързо развиващия се стандарт при TNBC и проверява комбинация от две различни имуно- и ADC стратегии. Това е промяна в дизайн и партньорство, а не нов резултат за ефикасност.
Свързани компании
BioNTech SE
Разработчик на pumitamig и спонсор на ROSETTA Breast-01
Държава: Германия
BioNTech адаптира едно от седемте си глобални регистрационни фаза III изпитвания за pumitamig към новата комбинация.
Официален сайтGilead Sciences, Inc.
Доставчик и притежател на правата върху sacituzumab govitecan (Trodelvy)
Държава: САЩ
Gilead предоставя одобрения TROP2 ADC, който става новият ключов партньорски компонент в регистрационното проучване.
Официален сайтПървични източници
Зареждане на свързаните новини...
Зареждане на компаниите...
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.