TQB2102 постигна първичната крайна точка във Phase III при HER2-low рецидивирал или метастатичен рак на гърдата
Основен текст
Независим комитет за мониториране потвърди, че Phase III изпитването на биспецифичния HER2 ADC TQB2102 е постигнало предварително зададената първична крайна точка и ключови вторични крайни точки спрямо избрана от изследователя химиотерапия при HER2-low рецидивирал или метастатичен рак на гърдата. Китайският регулатор CDE вече е дал писмено съгласие компанията да подготви подаване за новата индикация.
Защо е важно
Това е един от най-напредналите HER2 биспецифични ADC проекти и положителният Phase III резултат създава реална вероятност за първа регистрация в класа. Ако пълните данни потвърдят клиничната полза, TQB2102 може да засили конкуренцията в HER2-low сегмента, където ADC терапиите вече промениха стандарта.
Свързани компании
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Оригинален разработчик и спонсор на клиничната програма на TQB2102
Държава: Китай
CTTQ разработва и произвежда TQB2102 и води регистрационната Phase III програма. Успешният резултат е директно свързан с предстоящо регулаторно подаване.
Официален сайтSino Biopharmaceutical Limited
Компания-майка на CTTQ и собственик на ключовите икономически права върху програмата
Държава: Китай
Sino Biopharmaceutical контролира CTTQ и има пряка икономическа експозиция към успеха и бъдещата комерсиализация на TQB2102, включително чрез международни лицензни сделки.
Официален сайтПървични източници
Зареждане на свързаните новини...
Зареждане на компаниите...
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.