ASTRIDE подкрепя приложимостта на serplulimab при американски пациенти с разпространен дребноклетъчен рак на белия дроб
Основен текст
В рандомизираното описателно американско изпитване ASTRIDE 201 пациенти получават serplulimab или atezolizumab с carboplatin и etoposide. Медианната OS е 12,4 срещу 10,2 месеца (HR 0,82; 95% CI 0,56–1,20), а двегодишната OS — 32,2% срещу 17,6%. PFS е 5,4 срещу 4,9 месеца, а реакциите степен 3 или по-висока са сходни. Проучването не е планирано за формално доказване на превъзходство или неинфериорност.
Защо е важно
ASTRIDE адресира въпроса дали глобалните ASTRUM-005 данни могат да се пренесат към по-разнообразна американска популация и използва активен контрол. Численото OS предимство е окуражаващо, но широкият доверителен интервал и описателният дизайн не позволяват твърдение за превъзходство.
Свързани компании
Shanghai Henlius Biotech, Inc.
Разработчик на serplulimab и спонсор на ASTRIDE
Държава: Китай
Henlius притежава основната клинична и производствена програма на serplulimab. ASTRIDE е важен мост към потенциална регулаторна стратегия на американския пазар.
Официален сайтПървични източници
Зареждане на свързаните новини...
Зареждане на компаниите...
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.