FDA даде Breakthrough Therapy обозначение на menin-инхибитора enzomenib при KMT2A-пренаредена остра левкемия

Основен текст

FDA предостави Breakthrough Therapy обозначение на пероралния menin–KMT2A инхибитор enzomenib (DSP-5336). Лекарството се оценява като монотерапия в регистрационната фаза II част на Horizen-1 при KMT2A-пренаредени AML и ALL, както и при NPM1-мутирала AML. Изпитването включва центрове в Северна Америка, Европа и Азия, а първичната крайна точка е пълна ремисия или пълна ремисия с частично хематологично възстановяване.