Фаза III: персонализираната mRNA терапия intismeran намалява с 42% риска от рецидив или смърт при меланом
Основен текст
В глобалното рандомизирано двойно-сляпо фаза III INTerpath-001 персонализираната неоантигенна mRNA терапия intismeran autogene плюс pembrolizumab намалява риска от рецидив или смърт с 42% спрямо pembrolizumab самостоятелно (HR 0,58; p<0,001) след медианно проследяване 24,6 месеца. Рискът от далечни метастази или смърт е намален с 38%; общата преживяемост още не е зряла, но тенденцията е благоприятна.
Защо е важно
Това е първото фаза III доказателство, че индивидуализирана mRNA неоантигенна терапия добавя клинична полза към утвърден PD-1 стандарт. Компаниите вече разговарят с регулаторите, но производството за всеки отделен пациент, сроковете и цената ще бъдат ключови за реалния достъп.
Свързани компании
Moderna, Inc.
Съвместен разработчик и производител на персонализираната mRNA терапия intismeran autogene
Държава: САЩ
Moderna осигурява mRNA платформата и индивидуализираното производство; INTerpath-001 е решаващата клинична валидация на онкологичната ѝ стратегия.
Официален сайтMerck & Co., Inc.
Съвместен разработчик и производител на pembrolizumab (Keytruda)
Държава: САЩ
Merck участва в глобалното съвместно разработване и предоставя PD-1 терапията, с която intismeran е сравнен срещу активен стандарт.
Официален сайтПървични източници
Зареждане на свързаните новини...
Зареждане на компаниите...
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.