Izalontamab brengitecan удвоява PFS след EGFR-TKI във фаза III PANKU-Lung01
Основен текст
Във фаза III PANKU-Lung01 422 пациенти са рандомизирани към двойно насочения EGFR×HER3 ADC izalontamab brengitecan или платинова химиотерапия. Медианната PFS е 11,1 срещу 5,7 месеца (HR 0,40; 95% CI 0,31–0,51), обективният отговор е 60,2% срещу 34,5%, а продължителността на отговора — 10,4 срещу 5,7 месеца. OS остава незряла; интерстициална белодробна болест е отчетена при 0,9%, а 1,9% прекратяват ADC поради свързана токсичност.
Защо е важно
Това е първото фаза III изпитване на биспецифичен EGFR×HER3 ADC в тази популация и показва голямо PFS предимство спрямо химиотерапия. Данните подкрепят нов стандарт в Китай, но за ЕС и други пазари са важни зрелите OS резултати и текущото глобално изпитване.
Свързани компании
SystImmune, Inc.
Оригинален разработчик на izalontamab brengitecan и партньор в клиничната програма
Държава: САЩ
SystImmune създава EGFR×HER3 ADC и участва пряко в разработването му. PANKU-Lung01 е първата късна валидация на платформата при EGFR-мутиран рак на белия дроб.
Официален сайтBristol Myers Squibb Company
Глобален партньор за разработване и комерсиализация извън контролираните от Biokin територии
Държава: САЩ
Bristol Myers Squibb води международното развитие на iza-bren и има ключова роля за глобалното регистрационно пренасяне на китайските резултати.
Официален сайтПървични източници
Зареждане на свързаните новини...
Зареждане на компаниите...
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.