KEYNOTE-B49 подобрява PFS, но не и OS при PD-L1-позитивен HR+/HER2− рак на гърдата
Основен текст
Във финалния анализ на фаза III KEYNOTE-B49 342 пациенти са рандомизирани към pembrolizumab плюс химиотерапия или плацебо плюс химиотерапия. PFS се подобрява статистически — 6,7 срещу 6,0 месеца (HR 0,74; 95% CI 0,58–0,95), но OS не се подобрява: 21,0 срещу 22,2 месеца (HR 1,04; 95% CI 0,81–1,33). Реакции степен 3 или по-висока са 38% срещу 33%, а прекратяване поради токсичност — 11% срещу 5%.
Защо е важно
Проучването показва малка PFS полза без удължаване на живота и с повече прекратявания поради токсичност. Това ограничава аргумента за рутинно добавяне на pembrolizumab при широко дефинирана PD-L1 CPS ≥1 популация и подчертава нуждата от по-прецизна селекция.
Свързани компании
Merck & Co., Inc.
Производител на Keytruda и спонсор на KEYNOTE-B49
Държава: САЩ
Merck разработва pembrolizumab и е пряко отговорна за дизайна и интерпретацията на изпитването. Липсата на OS полза ограничава потенциала за широко разширяване на показанието в тази популация.
Официален сайтПървични източници
Зареждане на свързаните новини...
Зареждане на компаниите...
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.