Lifileucel показва 59% отговор в биомаркерно обогатена подгрупа на метастатичен NSCLC
Основен текст
Актуализираните данни от фаза II IOV-LUN-202 показват обективен отговор 24,6% при 69 пациенти, лекувани с еднократна TIL терапия lifileucel след платинова химиотерапия и имунотерапия. Ретроспективно определена подгрупа с KRAS wild-type, HER2 wild-type и настояща или предходна тютюнева експозиция постига 59,1% отговор — 13 от 22 пациенти, включително двата пълни отговора. Два от общо 17 отговора още не са потвърдени. Проспективната кохорта POSITILITY с регистрационно намерение започва набиране през ноември.
Защо е важно
Данните предлагат практичен биомаркерен начин да се концентрира сложната и ресурсно интензивна TIL терапия при пациенти с по-голяма вероятност за полза. Сигналът е ретроспективен и трябва да бъде потвърден проспективно; по-широката популация има значително по-умерен отговор.
Свързани компании
Iovance Biotherapeutics, Inc.
Разработчик на lifileucel и спонсор на IOV-LUN-202 и POSITILITY
Държава: САЩ
Iovance разработва и произвежда lifileucel и планира допълнително регулаторно заявление за неплоскоклетъчен NSCLC през 2027 г.; валидирането на биомаркерната стратегия е ключово за това разширение.
Официален сайтПървични източници
Зареждане на свързаните новини...
Зареждане на компаниите...
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.