Китай започна рандомизирана фаза II на първата saRNA терапия RAG-01 при рак на пикочния мехур

Основен текст

RAG-01 активира тумор-супресорния ген p21 чрез малка активираща RNA и се прилага интравезикално с платформата LiCO. Новото многоцентрово фаза II проучване обхваща 11 китайски центъра и оценява RAG-01 самостоятелно и с mitomycin C; високорисковата кохорта включва рандомизирано сравнение с 24-месечна EFS като първична крайна точка. Програмата има FDA Fast Track и разрешение за фаза II от китайската NMPA, но клиничната ефикасност още не е установена.