Европейско рандомизирано проучване подкрепя tandem CD20/CD19 CAR-T при трансплантационно неподходящ лимфом
Основен текст
В рандомизираното фаза II DALY 2-EU при 160 пациенти с медианна възраст 74 години еднократната инфузия на zamtocabtagene autoleucel постига медианна преживяемост без събитие 6,21 срещу 2,53 месеца с R-GemOx (HR 0,39). Нежеланите реакции степен 3 или по-висока са сходно чести, но CAR-T режимът причинява цитокин-освобождаващ синдром и невротоксичност; отчетени са два свързани с лечението смъртни случая. Това е първото рандомизирано доказателство за CAR-T във втора линия при тази възрастна, трансплантационно неподходяща популация.
Защо е важно
Резултатът може да измести химиоимунотерапията и подкрепя ранно насочване към CAR-T център. Абсолютната медианна EFS остава ограничена, а производствената логистика и тежката токсичност изискват внимателен подбор.
Свързани компании
Miltenyi Biomedicine GmbH
Разработчик на zamtocabtagene autoleucel и спонсор на DALY 2-EU
Държава: Германия
Miltenyi контролира tandem CD20/CD19 CAR-T продукта и не-криоконсервирания производствен модел. Рандомизираните резултати са ключови за текущата европейска оценка и бъдеща регистрация.
Официален сайтПървични източници
Зареждане на свързаните новини...
Зареждане на компаниите...
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.