ЕС одобри Enhertu като адювантна терапия

Подготвено от редакционния екип на oncohub-bg.com

Основен текст

Европейската комисия одобри trastuzumab deruxtecan като самостоятелна адювантна терапия при възрастни с резециран HER2-позитивен рак на гърдата и остатъчно инвазивно заболяване след неоадювантна taxane-базирана и HER2-насочена терапия. Във фаза III DESTINY-Breast05 лекарството намалява риска от инвазивен рецидив или смърт с 53% спрямо T-DM1; тригодишната IDFS е 92,4% срещу 83,7%. Профилът на безопасност е съответствал на известния.

Защо е важно

Това е първото одобрение на Enhertu в ЕС в ранен, потенциално лечим стадий и променя европейската адювантна последователност при високорисково остатъчно заболяване. Прилагането изисква внимателно наблюдение за известните рискове на ADC, включително интерстициална белодробна болест.