FDA одобри belzutifan плюс lenvatinib след

Подготвено от редакционния екип на oncohub-bg.com

Основен текст

FDA одобри belzutifan (Welireg) с lenvatinib (Lenvima) за възрастни с напреднал бъбречноклетъчен карцином със светлоклетъчен компонент след PD-1 или PD-L1 инхибитор. В Phase III LITESPARK-011 при 747 пациенти медианата на PFS е 14,6 срещу 10,6 месеца с cabozantinib, HR 0,74; обективният отговор е 53% срещу 40%. Разликата в общата преживяемост не е статистически значима.

Защо е важно

Комбинацията добавя нова доказана линия след имунотерапия и е първият положителен Phase III режим, съчетаващ HIF-2α инхибитор с мултитаргетен TKI. Липсата на статистически значима OS полза и рисковете от анемия, хипоксия, хипертония и сърдечна дисфункция изискват внимателен подбор.