Givastomig показва траен отговор и преминава към планиране на фаза III при гастроезофагеален рак
Основен текст
В обновената фаза Ib комбинация с nivolumab и химиотерапия givastomig постига 79% обективен отговор и 97% контрол на заболяването при 29 оценими пациенти на избраната доза 8 mg/kg. Медианната продължителност на отговора е 15,2 месеца, а PFS — 16,9 месеца при медиана на проследяване 17,8 месеца. Активност е наблюдавана и при ниска CLDN18.2 експресия; NovaBridge е съгласувала с FDA ключови елементи на глобален регистрационен протокол.
Защо е важно
Биспецифичното антитяло CLDN18.2×4-1BB може да разшири таргетируемата популация отвъд високата CLDN18.2 експресия и вече има избрана регистрационна доза. Данните остават от малка нерандомизирана кохорта и трябва да бъдат потвърдени във фаза III.
Свързани компании
NovaBridge Biosciences
Разработчик и спонсор на клиничната програма за givastomig
Държава: САЩ
NovaBridge определя регистрационния дизайн и води взаимодействието с FDA. Преминаването към фаза III е ключов момент за най-напредналия актив на компанията.
Официален сайтПървични източници
Зареждане на свързаните новини...
Зареждане на компаниите...
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.