Онкологични новиниОриентир по диагноза
Новини, свързани с тази диагноза.
Новият център за частична терапия на Mayo Clinic във Флорида ще комбинира фотонна, протонна и въглеродно-йонна лъчетерапия. Протонното лечение се очаква в началото на 2027 г., а въглеродните йони — през 2028 г. Първоначалният фокус ще бъде върху подбрани радиорезистентни, рецидивирали или разположени до критични структури тумори, включително саркоми, тумори на черен дроб, панкреас, глава, шия и основа на черепа.
Тайванската TFDA одобри IND заявлението за HCB303 след предходно разрешение от FDA на САЩ. Изследователският триспецифичен фузионен протеин улавя PVR/CD155 и CD112 в оста TIGIT, блокира PD-L1 и активира SIRPα/CD47 механизма, с цел едновременно въздействие върху вродения и придобития противотуморен имунитет. Планираното фаза I HCB303-ONC-101 ще оцени безопасност, доза, фармакокинетика, биомаркери и предварителна активност.
Първите клинични данни за TJ101 — биспецифичен ADC срещу EGFR и B7-H3 с топоизомераза-I товар — показват частични отговори при 6 от 8 оценими пациенти с уротелен карцином, включително след enfortumab vedotin и pembrolizumab. Наблюдавана е ранна активност и при плоскоклетъчен NSCLC, дребноклетъчен белодробен и простатен рак. Компанията е дозирала първия пациент във фаза Ib за разширяване на кохортите.
Geron прекратява фаза III IMpactMF по препоръка на независимия комитет за мониториране на данните. Комитетът е заключил, че изпитването на теломеразния инхибитор imetelstat е малко вероятно да постигне първичната крайна точка за обща преживяемост. Не са установени нови сигнали за безопасност, които да променят известния профил на лекарството; подробните резултати предстои да бъдат анализирани и представени.
Roche обяви глобалното пускане на VENTANA BAP1 (SP527), имунохистохимичен тест за откриване на загуба на BAP1 протеин в тъкан. Загубеното ядрено оцветяване може да подпомогне разграничаването на злокачествен мезотелиом от доброкачествени мезотелни пролиферации, когато се интерпретира заедно с морфологията и други маркери. Тестът е автоматизиран за платформите VENTANA.
Abbott пусна търговски следващо поколение Oncodetect — персонализиран tumor-informed кръвен тест за молекулярна резидуална болест, който комбинира целогеномно секвениране с технологията MAESTRO. Тестът проследява до 5000 специфични за пациента варианта, обогатява туморната ДНК до приблизително 1000 пъти и отчита граница на откриване под една част на милион при аналитична специфичност над 99%. Клиничната програма включва над 20 проучвания; публикуваните от компанията данни показват по-висока чувствителност при колоректален, тройно негативен рак на гърдата и рак на хранопровода.
В обновената фаза Ib комбинация с nivolumab и химиотерапия givastomig постига 79% обективен отговор и 97% контрол на заболяването при 29 оценими пациенти на избраната доза 8 mg/kg. Медианната продължителност на отговора е 15,2 месеца, а PFS — 16,9 месеца при медиана на проследяване 17,8 месеца. Активност е наблюдавана и при ниска CLDN18.2 експресия; NovaBridge е съгласувала с FDA ключови елементи на глобален регистрационен протокол.
В рандомизираното фаза II/III COMPANION-002 при 168 пациенти tovecimig плюс paclitaxel постига 18,0% обективен отговор срещу 5,3% с paclitaxel и намалява риска от прогресия или смърт с 56%. Контролът на заболяването е 62,2% срещу 36,8%, но нежелани събития степен 3 или по-висока са отчетени при 93,5% срещу 64,2%.
Глобалното фаза III изпитване RAINFOL-02 включва 584 пациенти и сравнява FRalpha-насочения ADC rinatabart sesutecan с химиотерапия по избор на изследователя. В ITT популацията лекарството намалява риска от прогресия или смърт със 71% (HR 0,29) и риска от смърт с 57% (HR 0,43); ползата е запазена и в предварително определената основна популация. Компанията съобщава, че няма нови или неочаквани сигнали за безопасност, но пълните числови данни още не са представени.
В част 1b на DENALI монотерапията с WEE1 инхибитора azenosertib достига медиана на общата преживяемост 15,9 месеца при пациентки с една до пет предходни линии. Медианната относителна интензивност на дозата е 84,6%, а профилът на безопасност остава съответстващ на предходните анализи.
При зрял анализ на фаза 3 HERIZON-GEA-01 Ziihera плюс tislelizumab и химиотерапия достига медиана на общата преживяемост 27,0 месеца спрямо 19,6 месеца с trastuzumab и химиотерапия, с 35% по-нисък риск от смърт; 39,8% са живи на 36 месеца. Ziihera плюс химиотерапия също намалява риска от смърт с 24% и достига медиана 22,9 месеца.
AstraZeneca започна американското разпространение на sunvozertinib (Zegfrovy) за пациенти с прогресия след платинова химиотерапия. Ускореното одобрение се основава на WU-KONG1B, където потвърденият обективен отговор е 46%, медианната продължителност на отговора 11,1 месеца, а 72% от отговорилите запазват отговора поне шест месеца; таблетката се приема веднъж дневно с храна.
Резултатите от проспективното многоцентрово FDA IDE проучване DIRECT, публикувани в The Oncologist, свързват стратегия с необратима електропорация чрез NanoKnife с по-дълга обща преживяемост при стадий III панкреатичен дуктален аденокарцином. Паралелно е утвърден нов Category I CPT код за открита панкреатична IRE, който влиза в сила на 1 януари 2027 г.; в ЕС NanoKnife е показан за аблация на меки тъкани и тумори на панкреаса, бъбрека, черния дроб и простатата.
Summit Therapeutics и ECOG-ACRIN стартират регистрационно изпитване EA2251 (NCT07765433), което ще сравни ivonescimab плюс химиотерапия срещу pembrolizumab или durvalumab плюс химиотерапия в първа линия при напреднал рак на жлъчните пътища. Активирането на американски центрове се очаква през четвъртото тримесечие на 2026 г.; това е седмото международно регистрационно проучване на биспецифичното антитяло PD-1/VEGF.
FDA предостави Fast Track обозначение на SBE303 за локално авансирал или метастатичен уротелиален карцином след лечение с enfortumab vedotin. SBE303 е първият собствен нов ADC на Samsung Bioepis: високоспецифично антитяло срещу Nectin-4, свързано чрез патентован линкер с нов инхибитор на топоизомераза I; кандидатът вече се оценява в глобално изпитване фаза 1 NCT07524348.
Дозиметричен анализ на 106 оценими пациенти от Phase III COMPETE показва зависимост между натрупаната в тумора доза от 177Lu-edotreotide и клиничния отговор. ORR нараства от 12% в най-ниския дозов квартил до 64% в най-високия, а трите пълни отговора са при натрупана доза над 86,1 Gy.
Merck KGaA се договори да придобие Silence Therapeutics за приблизително 1,3 млрд. долара собствен капитал. Сделката добавя Phase III-ready siRNA терапията divesiran за полицитемия вера: във Phase II SANRECO 88% са отговорили спрямо 19% с плацебо, а средният брой флеботомии до седмица 36 е 0,2 срещу 2,1.
FDA даде стандартно одобрение на интравенозен pembrolizumab и подкожен pembrolizumab с berahyaluronidase за възрастни и деца с предлекувани TMB-high солидни тумори без задоволителна алтернатива. Агенцията промени дефиницията на TMB-high от поне 10 на поне 13 мутации на мегабаза, защото потвърждаваща ефикасност не е установена при 10 до под 13 mut/Mb.
В едноцентрово нерандомизирано Phase II изпитване 23 пациенти получават стереотактична аблативна лъчетерапия върху туморния тромб преди нефректомия и тромбектомия. Едногодишната преживяемост без рецидив е 71,4%, над предварително зададения исторически праг от 55,7%, а едногодишната обща и специфична за рака преживяемост са по 95,2%.
FDA прие за преглед BLA за FYB206, предложен биоподобен на Keytruda (pembrolizumab), разработен от Formycon и лицензиран на Zydus за САЩ и Канада. Според компаниите това е първото публично обявено прието заявление в САЩ за биоподобен на pembrolizumab.
Междинният анализ на рандомизираното Phase III ACTION-1 показва статистически значимо и клинично съществено подобрение на преживяемостта без прогресия с RYZ101 (225Ac-DOTATATE) спрямо избор на стандартна терапия. Подробните числа още не са публикувани; проследяването на общата преживяемост продължава.
FDA даде Fast Track обозначение на [212Pb]PSV359 — FAP-насочена алфа радиофармацевтична терапия — при възрастни с неоперабилен или метастатичен FAP-положителен солитарен фиброзен тумор. Кандидатът е в многоцентрово Phase I/IIa изпитване с образна селекция чрез сроден олово-203 трасер.
Специализираният патентен съд в Хага постанови, че подкожният Keytruda нарушава патент EP622 на Halozyme и забрани производството, предлагането и продажбата му в Белгия, Дания, Франция, Ирландия, Италия, Нидерландия, Швеция и Швейцария. Интравенозната форма не е засегната, а Merck оспорва решението.
Stanford Medicine приложи първата търговска инфузия на Orca-T след одобрението на FDA през юни 2026 г. Прецизно съставеният донорен клетъчен продукт разделя във времето инфузиите на стволови и ранни кръвни клетки, регулаторни T клетки и зрели имунни клетки. В Phase III изпитването 78% остават без умерена или тежка GVHD след една година срещу 38,4% със стандартна трансплантация.
Първите пациенти в САЩ получиха Pixclara (floretyrosine F 18) в центрове в Индианаполис и Кливланд, с което започна търговската наличност на одобрения FET-PET радиофармацевтик. Тестът подпомага разграничаването на рецидив или прогресия от посттерапевтични промени.
Phase III FURVENT не показа статистически значимо подобрение на преживяемостта без прогресия с firmonertinib спрямо платинова химиотерапия. Медианата на PFS е 11,0 месеца при 240 mg, 8,4 месеца при 160 mg и 9,5 месеца при химиотерапия; обективният отговор е съответно 60%, 48% и 33%.
Първите пациенти са лекувани в глобалното рандомизирано Phase III RASolute 309. Изпитването сравнява daraxonrasib плюс zoldonrasib с gemcitabine и nab-paclitaxel, като съвместните първични крайни точки са PFS и OS.
GE HealthCare ще придобие SOFIE Biosciences за 945 млн. долара. Сделката добавя американските права върху Phase III PET радиотрасера FAPI-74 и мрежа от 15 производствени обекта с 21 циклотрона за бърза доставка на краткоживеещи F18 продукти.
В част C на Phase I/II RAINFOL-01 FRα-насоченият ADC rinatabart sesutecan постига потвърден обективен отговор при 45,9% от 109 пациенти, включително пет пълни отговора. Медианната продължителност на отговора е 12,1 месеца, а 51% от отговорилите остават в отговор на една година.
В Phase Ib CUSP06-1001 CDH6-насоченият ADC CUSP06 постигна обективни отговори между 40,0% и 61,9% в четири дозови кохорти; при 4,0 mg/kg ORR е 61,9% с три пълни отговора. При 30 пациенти, лекувани преди това с mirvetuximab soravtansine, ORR е 53,2%.
Информацията е с ориентировъчна цел и не е персонална медицинска препоръка. Обсъдете резултатите и възможностите за лечение с лекуващия си екип.