Ziihera плюс химиотерапия показа значима полза за общата преживяемост в първа линия HER2-позитивен гастроезофагеален аденокарцином
Основен текст
Jazz Pharmaceuticals съобщи втори междинен topline анализ от Phase III HERIZON-GEA-01, според който zanidatamab (Ziihera) плюс химиотерапия води до статистически значимо и клинично съществено подобрение на общата преживяемост спрямо trastuzumab плюс химиотерапия като първа линия при HER2-позитивен напреднал гастроезофагеален аденокарцином. По-продължителното проследяване на тройната схема със zanidatamab, tislelizumab и химиотерапия също показва подобрен OS hazard ratio.
Защо е важно
Това е ключово Phase III потвърждение, че zanidatamab може да измести trastuzumab като HER2-насочен гръбнак в първа линия. Данните са особено важни след скорошното FDA одобрение и могат да подкрепят по-широко международно приемане и бъдещи европейски регулаторни решения.
Свързани компании
Jazz Pharmaceuticals plc
Притежател на ключови права и водещ комерсиален разработчик на zanidatamab (Ziihera)
Държава: Ирландия
Jazz води глобалната регистрационна и комерсиална стратегия за Ziihera и обяви новия Phase III анализ. Положителният OS резултат директно увеличава потенциала на продукта в първа линия.
Официален сайтZymeworks Inc.
Оригинален разработчик на zanidatamab и партньор по правата върху продукта
Държава: Канада
Zymeworks създаде zanidatamab и има пряка икономическа и технологична връзка с успеха на програмата чрез договорните си права и роялти.
Официален сайтBeOne Medicines Ltd.
Разработчик на tislelizumab, използван в имунотерапевтичното рамо на HERIZON-GEA-01
Държава: Швейцария
Tislelizumab е съществен компонент на тройната схема, за която по-дългото проследяване показва допълнително подобрение на OS hazard ratio.
Официален сайтПървични източници
Зареждане на свързаните новини...
Зареждане на компаниите...
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.