При зрял анализ на фаза 3 HERIZON-GEA-01 Ziihera плюс tislelizumab и химиотерапия достига медиана на общата преживяемост 27,0 месеца спрямо 19,6 месеца с trastuzumab и химиотерапия, с 35% по-нисък риск от смърт; 39,8% са живи на 36 месеца. Ziihera плюс химиотерапия също намалява риска от смърт с 24% и достига медиана 22,9 месеца.
Jazz Pharmaceuticals съобщи втори междинен topline анализ от Phase III HERIZON-GEA-01, според който zanidatamab (Ziihera) плюс химиотерапия води до статистически значимо и клинично съществено подобрение на общата преживяемост спрямо trastuzumab плюс химиотерапия като първа линия при HER2-позитивен напреднал гастроезофагеален аденокарцином. По-продължителното проследяване на тройната схема със zanidatamab, tislelizumab и химиотерапия също показва подобрен OS hazard ratio.
FDA одобри разширена употреба на PATHWAY HER2 (4B5) и VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail за идентифициране на пациенти с HER2-позитивен метастатичен гастроезофагеален аденокарцином, подходящи за лечение със zanidatamab (Ziihera). Тестовете покриват аденокарцином на стомаха, гастроезофагеалната връзка и хранопровода.