Sacituzumab tirumotecan плюс pembrolizumab утроява PFS при PD-L1-негативен NSCLC
Основен текст
Във фаза III OptiTROP-Lung06 455 пациенти без таргетируеми геномни изменения са рандомизирани към sacituzumab tirumotecan плюс pembrolizumab или платинова химиотерапия плюс pembrolizumab. Медианната преживяемост без прогресия е 15,0 срещу 5,7 месеца (HR 0,49; p<0,001), а продължителността на отговора — 13,6 срещу 6,8 месеца. OS остава незряла. Нежелани реакции степен 3 или по-висока са отчетени при 47,6% срещу 60,6%.
Защо е важно
Резултатът показва, че TROP2 ADC може да замени платиновата химиотерапия в първа линия при трудна PD-L1-негативна популация. Преди промяна на стандарта са необходими зрелите OS данни и регулаторна оценка извън Китай.
Свързани компании
Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
Оригинален разработчик на sacituzumab tirumotecan и спонсор на OptiTROP-Lung06
Държава: Китай
Kelun-Biotech притежава китайската програма и генерира ключовите фаза III данни, които могат да подкрепят регулаторни заявления.
Официален сайтMerck & Co., Inc.
Глобален партньор за sacituzumab tirumotecan извън Китай и производител на pembrolizumab
Държава: САЩ
Merck съчетава международните права върху ADC с Keytruda и има пряка роля в глобалното клинично и регулаторно развитие на комбинацията.
Официален сайтПървични източници
Зареждане на свързаните новини...
Зареждане на компаниите...
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.