Тайван разреши първото клинично изпитване на триспецифичната имунотерапия HCB303
Основен текст
Тайванската TFDA одобри IND заявлението за HCB303 след предходно разрешение от FDA на САЩ. Изследователският триспецифичен фузионен протеин улавя PVR/CD155 и CD112 в оста TIGIT, блокира PD-L1 и активира SIRPα/CD47 механизма, с цел едновременно въздействие върху вродения и придобития противотуморен имунитет. Планираното фаза I HCB303-ONC-101 ще оцени безопасност, доза, фармакокинетика, биомаркери и предварителна активност.
Защо е важно
Двойното регулаторно разрешение позволява много-регионално първо изпитване при хора на необичаен триспецифичен механизъм, който се опитва да преодолее ограниченията на конвенционалните anti-TIGIT антитела. Все още няма клинични данни за безопасност или ефикасност.
Свързани компании
HanchorBio, Inc.
Разработчик на HCB303 и спонсор на планираното фаза I изпитване
Държава: Тайван
HanchorBio притежава многофункционалната Fc платформа и носи клиничния и регулаторния риск при превеждането на HCB303 от предклинична концепция към изпитване при хора.
Официален сайтПървични източници
Зареждане на свързаните новини...
Зареждане на компаниите...
Справочна информация, която не замества лекарската преценка или официалната продуктова информация.