Фаза III MagnetisMM-32 рандомизира 523 пациенти в 26 държави и сравнява elranatamab като монотерапия с избор между EloPd, PVd или Kd. При междинния анализ BCMA×CD3 биспецифичното антитяло постига статистически значима и клинично съществена полза за PFS; медианата още не е достигната, над 75% от лекуваните нямат събитие, а оценената 18-месечна PFS е 68%. OS остава незряла; инфекции степен 3 или по-висока са 27,5% срещу 18,1%, без нов сигнал за безопасност.
Във фаза III STARBOARD encorafenib, binimetinib и pembrolizumab постигат 70,0% обективен отговор срещу 32,7% с pembrolizumab и плацебо. Медианната PFS е 33,0 срещу 3,4 месеца (HR 0,33), а OS е още незряла и показва тенденция в полза на тройната схема (HR 0,71). Токсичността е съществено по-висока: нежелани реакции степен 3–4 са 70,0% срещу 39,1%, а над 80% се нуждаят от редукция или прекъсване на BRAF/MEK компонентите.
FDA разшири показанието на talazoparib в комбинация с enzalutamide за възрастни с HRR-мутирал метастатичен рак на простатата, който е чувствителен към или не е лекуван с модулация на андрогенния път. Във фаза III TALAPRO-3 при 599 пациенти комбинацията намалява риска от радиографска прогресия или смърт с 52% спрямо enzalutamide самостоятелно; медианата на rPFS не е достигната срещу 45,8 месеца. Общата преживяемост още не е зряла, а анемия степен 3 или по-висока е наблюдавана при 51% с комбинацията.
Във фаза III VOLGA периоперативният durvalumab (Imfinzi) с неоадювантен enfortumab vedotin намалява риска от прогресия, рецидив, непровеждане на операция или смърт с 49% спрямо радикална цистектомия със или без адювантно лечение. Рискът от смърт е по-нисък с 42%; на две години са живи 78% срещу 69% от пациентите.
FDA одобри tucatinib с trastuzumab и pertuzumab като поддържащо лечение след 4–8 индукционни цикъла с trastuzumab, pertuzumab и taxane. В рандомизираното Phase III HER2CLIMB-05 медианната PFS е 24,9 срещу 16,3 месеца с placebo плюс двойната HER2 блокада, HR 0,64; данните за общата преживяемост още не са зрели.
FDA прие и даде приоритетен преглед на заявление за durvalumab с neoadjuvant enfortumab vedotin преди операция и последващ durvalumab при пациенти с MIBC, които не могат или отказват cisplatin. Заявлението се основава на Phase III VOLGA, отчело статистически значими подобрения на event-free и общата преживяемост спрямо операция; решение се очаква през четвъртото тримесечие на 2026 г.
CHMP препоръча премахване на ограничението комбинацията enfortumab vedotin плюс pembrolizumab преди радикална цистектомия и след нея да се използва само при непригодни за cisplatin пациенти. Новото предложено показание обхваща възрастни с резектабилен MIBC независимо от пригодността за cisplatin.
В къснофазово изпитване camizestrant плюс palbociclib показва числено подобрение, но не постига статистически значимо удължаване на преживяемостта без прогресия спрямо стандартната първа линия. Пълните резултати предстои да бъдат представени на медицински конгрес.
Новото Phase IIIb DB-Guide е планирано да включи приблизително 200 пациенти с HER2-позитивен, HR-позитивен напреднал или метастатичен рак на гърдата. Стратегията започва с trastuzumab deruxtecan (T-DXd/Enhertu) плюс pertuzumab за 18–24 цикъла, последвано от преминаване към trastuzumab плюс pertuzumab, ендокринна терапия и palbociclib; при последваща прогресия е предвидено повторно лечение с T-DXd.
