Проспективно едноцентрово проучване разработва модел от SLC25A39, SLC6A8 и YBX3 в периферна кръв за прогнозиране на преминаването към метастатично кастрационно резистентно заболяване. AUC за едногодишна преживяемост без mCRPC е 0,89 в развойната и 0,83 във валидационната група; високият риск е свързан с HR 17,19 за прогресия. Моделът няма външна валидация, а кохортата е малка и изцяло източноазиатска.
FDA разшири показанието на talazoparib в комбинация с enzalutamide за възрастни с HRR-мутирал метастатичен рак на простатата, който е чувствителен към или не е лекуван с модулация на андрогенния път. Във фаза III TALAPRO-3 при 599 пациенти комбинацията намалява риска от радиографска прогресия или смърт с 52% спрямо enzalutamide самостоятелно; медианата на rPFS не е достигната срещу 45,8 месеца. Общата преживяемост още не е зряла, а анемия степен 3 или по-висока е наблюдавана при 51% с комбинацията.
В ранно клинично изпитване на първия в класа RIPTAC JNJ-6143, при избраната доза 50 mg обективен пълен или частичен отговор е наблюдаван при 12 от 16 оценими пациенти с измеримо заболяване. Намаление на PSA с поне 50% е отчетено при 77% от 38 пациенти, а с поне 90% — при 48%. При медиана на проследяване 5,6 месеца 71% остават на лечение; една нежелана реакция води до прекратяване.
В плацебо-контролираното фаза III DASL-HiCaP добавянето на darolutamide към андроген-депривационна терапия и лъчелечение намалява риска от метастази или смърт с 58% при медианно проследяване 3,8 години. Четиригодишната преживяемост без метастази е 95% срещу 88%, а профилът на безопасност остава близък до контролата.
Myriad Genetics и SOPHiA GENETICS ще развиват PrGIS — простатно специфичен индекс на геномна нестабилност за оценка на HRD — в клинични изпитвания и като потенциален companion diagnostic с AstraZeneca. Myriad ще генерира индекса чрез MyChoice CDx, а SOPHiA разработва децентрализирано приложение за локални лаборатории.
FDA даде Fast Track обозначение на VIR-5500 — PSMA×CD3 двойно маскиран T-cell engager — за късна линия mCRPC. Кандидатът се оценява в Phase I като монотерапия и с enzalutamide, docetaxel или darolutamide; разработчиците очакват да започнат pivotal Phase III изпитвания през 2027 г.
Ретроспективен анализ на туморни проби от 395 участници в рандомизираното Phase III NRG/RTOG 0815 показва, че 22-генният Decipher Prostate Genomic Classifier е не само прогностичен, но и предсказва ползата от шестмесечна андроген-депривационна терапия към ескалирана лъчетерапия. Медианното проследяване е 10,2 години.
AI-анализ на дигитална патология от плацебо-контролираното Phase III изпитване с 647 пациенти установява по-силна лимфоцитна инфилтрация и взаимодействие с остатъчните туморни клетки повече от две години след aglatimagene besadenovec плюс лъчетерапия. По-рано отрицателни биопсии са отчетени при 80% срещу 63% в контролната група.
В рандомизираното Phase III PACE-A пет процедури SBRT постигат съпоставим дългосрочен контрол на заболяването спрямо радикална простатектомия. На петата година ежедневни превръзки за уринарна инконтиненция използват 8% след SBRT срещу 48% след операция, а данните показват и по-добро запазване на сексуалната функция.
В рандомизираното Phase III PACE-A пет сеанса стереотактична лъчетерапия постигат 91% свобода от биохимичен или клиничен неуспех след осем години спрямо 84% след простатектомия; разликата не е статистически значима. На петата година 8% от пациентите след SBRT използват урологична превръзка срещу 48% след операция, а сексуалната функция остава по-добра след SBRT.
При петгодишното проследяване на Phase III NRG-GU003 25-фракционната лъчетерапия осигурява сходен биохимичен контрол и сходно пациентски оценено качество на живот спрямо стандартните 37 фракции. Тежките уринарни нежелани събития обаче са по-чести с кратката схема — 13% срещу 3%, главно цистит и хематурия.
Telix подписа споразумение за придобиване на ITM Isotope Technologies Munich срещу 1,65 млрд. щ.д. предварително и до 700 млн. щ.д. при бъдещи етапи. Сделката съчетава клиничните програми на Telix с производството на терапевтични радиоизотопи и линията за lutetium-177 на ITM, както и къснофазов кандидат за невроендокринни тумори.
Ново глобално Phase III проучване NCT07802704 ще оценява B7-H3-насочения ADC risvutatug rezetecan при приблизително 684 пациенти с mCRPC спрямо best supportive/standard of care, което може да включва андроген-рецепторни инхибитори. Проучването е планирано да започне през септември 2026 г. и включва OS, туморен отговор и качество на живот сред основните оценки.
Norroy Bioscience получи регулаторно разрешение от китайската NMPA и започва рандомизирано, отворено, мултицентрово pivotal Phase III изпитване на PSMA-насочената радиолигандна терапия 177Lu-NYM032 при mCRPC. Диагностичният партньор 68Ga-NYM032 също е във Phase III, а диагностично-терапевтичната двойка има FDA IND clearance в САЩ.
Telix Pharmaceuticals завърши набирането на 350 пациенти във Phase III BiPASS на Illuccix и Gozellix за използване на 68Ga-PSMA-PET в комбинация с MRI преди простатна биопсия. Компанията съобщи и положително взаимодействие с FDA относно NDA pathway, който при успех може да разшири PSMA-PET от стадиране и рецидив към първоначалната диагностична оценка.
