Актуализираните данни от фаза II IOV-LUN-202 показват обективен отговор 24,6% при 69 пациенти, лекувани с еднократна TIL терапия lifileucel след платинова химиотерапия и имунотерапия. Ретроспективно определена подгрупа с KRAS wild-type, HER2 wild-type и настояща или предходна тютюнева експозиция постига 59,1% отговор — 13 от 22 пациенти, включително двата пълни отговора. Два от общо 17 отговора още не са потвърдени. Проспективната кохорта POSITILITY с регистрационно намерение започва набиране през ноември.
В рандомизираното описателно американско изпитване ASTRIDE 201 пациенти получават serplulimab или atezolizumab с carboplatin и etoposide. Медианната OS е 12,4 срещу 10,2 месеца (HR 0,82; 95% CI 0,56–1,20), а двегодишната OS — 32,2% срещу 17,6%. PFS е 5,4 срещу 4,9 месеца, а реакциите степен 3 или по-висока са сходни. Проучването не е планирано за формално доказване на превъзходство или неинфериорност.
Във фаза III PANKU-Lung01 422 пациенти са рандомизирани към двойно насочения EGFR×HER3 ADC izalontamab brengitecan или платинова химиотерапия. Медианната PFS е 11,1 срещу 5,7 месеца (HR 0,40; 95% CI 0,31–0,51), обективният отговор е 60,2% срещу 34,5%, а продължителността на отговора — 10,4 срещу 5,7 месеца. OS остава незряла; интерстициална белодробна болест е отчетена при 0,9%, а 1,9% прекратяват ADC поради свързана токсичност.
В рандомизираното фаза III HS-10241-301 при 314 пациенти след прогресия на EGFR тирозинкиназен инхибитор комбинацията dalmelitinib–aumolertinib постига медиана на преживяемостта без прогресия 6,2 срещу 4,4 месеца с платинова химиотерапия (HR 0,60; p<0,001). Обективният отговор е 59,6% срещу 38,6%, а медианата на продължителността на отговора — 9,7 срещу 4,4 месеца. Данните за обща преживяемост още не са зрели.
Във фаза III OptiTROP-Lung06 455 пациенти без таргетируеми геномни изменения са рандомизирани към sacituzumab tirumotecan плюс pembrolizumab или платинова химиотерапия плюс pembrolizumab. Медианната преживяемост без прогресия е 15,0 срещу 5,7 месеца (HR 0,49; p<0,001), а продължителността на отговора — 13,6 срещу 6,8 месеца. OS остава незряла. Нежелани реакции степен 3 или по-висока са отчетени при 47,6% срещу 60,6%.
В глобалното фаза III изпитване SAFFRON пероралната комбинация osimertinib плюс savolitinib намалява риска от прогресия или смърт с 45% спрямо платинова двойна химиотерапия при пациенти с MET-медиирана резистентност след osimertinib. Медианата на преживяемостта без прогресия е 7,6 срещу 5,4 месеца, а общата преживяемост — 17,8 срещу 12,9 месеца (HR 0,68). Нежелани събития степен 3 или по-висока са наблюдавани при 64% срещу 63%.
Във фаза III KRAScendo 1 divarasib е сравнен със sotorasib или adagrasib при 338 пациенти с предлекуван напреднал KRAS G12C-мутирал недребноклетъчен рак на белия дроб. Медианата на общата преживяемост е 17,7 срещу 12,0 месеца (HR 0,56), а преживяемостта без прогресия — 9,8 срещу 5,7 месеца (HR 0,58). Обективен отговор е отчетен при 58% срещу 32% от пациентите, при по-малко прекратявания заради свързани с лечението нежелани реакции.
При финалния OS анализ на фаза III OptiTROP-Lung04 с 376 пациенти sacituzumab tirumotecan постига медиана на общата преживяемост 25,9 срещу 17,4 месеца с платинова двойна химиотерапия след прогресия на EGFR-TKI. Рискът от смърт намалява с 31% (HR 0,69; 95% CI 0,54–0,89), а 24-месечната OS е 54,1% срещу 37,2% при медианно проследяване 32,3 месеца.
В рандомизираното фаза III DeLLphi-305 добавянето на tarlatamab (Imdelltra) към durvalumab (Imfinzi) след начална химиоимунотерапия намалява риска от смърт с 58% спрямо durvalumab самостоятелно. Медианната обща преживяемост е 21,1 срещу 12,7 месеца, а медианната преживяемост без прогресия — 7,4 срещу 1,9 месеца. Цитокин-освобождаващ синдром е наблюдаван при 49,6%, предимно степен 1–2.
В изпитване фаза 1b мозъчно-проникващият EGFR инхибитор enozertinib показва 84% потвърден системен обективен отговор и 70% потвърден интракраниален отговор, включително пълни интракраниални отговори. Популацията включва висока честота на изходни мозъчни метастази, а ORIC планира глобална фаза 3 през първата половина на 2027 г.
Първите пациенти са лекувани в глобалното рандомизирано двойно-сляпо Phase III RASolve 308. Изпитването сравнява zoldonrasib плюс pembrolizumab и платинова двойна химиотерапия с placebo плюс същия стандарт; първичната крайна точка е PFS, а ключовите вторични показатели включват OS, ORR и продължителност на отговора.
Рандомизираното Phase II COMBI-TED при 106 пациенти отчете едногодишна обща преживяемост 47% с Tedopi плюс docetaxel и 46% с Tedopi плюс nivolumab срещу 29% с docetaxel. Първичната крайна точка е изпълнена и за двете комбинации; свързани сериозни нежелани събития са отчетени съответно при 17%, 24% и 17%, без неочаквани сигнали.
Roche съобщи, че Phase III Krascendo 1 е показало превъзходство на следващото поколение KRAS G12C инхибитор divarasib спрямо одобрените sotorasib или adagrasib при предварително лекуван напреднал NSCLC. Това е първото глобално директно сравнение в този клас; пълните резултати ще бъдат представени на 25 октомври на ESMO 2026.
Сравнително проучване показва сходен диагностичен добив между shape-sensing робот-асистирана бронхоскопия и CT-насочена трансторакална биопсия, но по-висока молекулярна адекватност с роботизирания метод — 89,6% срещу 79,1%. Пневмотораксът е около 1,4% срещу приблизително 30%, а лечението при новодиагностициран NSCLC започва средно 22 дни по-рано. Роботизираната процедура продължава с около 10,6 минути повече.
Първият многотуморен анализ от Phase I/II TARGET-D 101 показва 50% потвърден обективен отговор с пероралния KRAS G12D ON/OFF инхибитор VS-7375 при втора линия панкреасен дуктален аденокарцином. При първолинеен белодробен аденокарцином комбинациите при доза 600 mg постигат 75% отговор при осем оценими пациенти; проследяването остава кратко.
Summit Therapeutics, AstraZeneca и Daiichi Sankyo договориха клинични изпитвания на TROP2 ADC datopotamab deruxtecan (Datroway) с биспецифичното PD-1/VEGF антитяло ivonescimab. Планираната програма включва NSCLC и други солидни тумори; подробните протоколи и стартови дати предстоят.
В Phase II MDT-BRIDGE 25 пациенти преминават към химиолъчетерапия, след като операцията отпада по време на неоадювантно лечение с durvalumab и химиотерапия. От тях 92% започват консолидационен durvalumab, а оценената 12-месечна PFS е 85%; тежки нежелани събития се наблюдават при 28% по време на химиолъчетерапията и при 17,4% при консолидацията.
AstraZeneca подаде заявление до FDA за savolitinib (ORPATHYS) с osimertinib (TAGRISSO) при пациенти с напреднал NSCLC, прогресирал след предходна EGFR-насочена терапия. Комбинацията удължава преживяемостта без прогресия и подобрява общата преживяемост спрямо химиотерапия; ORPATHYS вече е одобрен в Китай въз основа на отделно Phase III проучване.
В Phase III NRG-CC009 151 пациенти са рандомизирани между стереотактична радиохирургия (SRS) и лъчетерапия на целия мозък със щадене на хипокампите плюс memantine. Медианната обща преживяемост е 17,4 срещу 8,6 месеца със SRS, което съответства на 40% коригирано намаление на риска от смърт. Преживяемостта е вторична крайна точка.
В рандомизираното Phase II I-SABR добавянето на четири месечни дози nivolumab към стереотактична аблативна лъчетерапия повишава шестгодишната обща преживяемост до 70% спрямо 56% със SABR самостоятелно. Шестгодишната преживяемост без събитие е 53% срещу 32%, при управляем профил на токсичност.
