Глобалното фаза III изпитване RAINFOL-02 включва 584 пациенти и сравнява FRalpha-насочения ADC rinatabart sesutecan с химиотерапия по избор на изследователя. В ITT популацията лекарството намалява риска от прогресия или смърт със 71% (HR 0,29) и риска от смърт с 57% (HR 0,43); ползата е запазена и в предварително определената основна популация. Компанията съобщава, че няма нови или неочаквани сигнали за безопасност, но пълните числови данни още не са представени.
В част 1b на DENALI монотерапията с WEE1 инхибитора azenosertib достига медиана на общата преживяемост 15,9 месеца при пациентки с една до пет предходни линии. Медианната относителна интензивност на дозата е 84,6%, а профилът на безопасност остава съответстващ на предходните анализи.
При зрял анализ на фаза 3 HERIZON-GEA-01 Ziihera плюс tislelizumab и химиотерапия достига медиана на общата преживяемост 27,0 месеца спрямо 19,6 месеца с trastuzumab и химиотерапия, с 35% по-нисък риск от смърт; 39,8% са живи на 36 месеца. Ziihera плюс химиотерапия също намалява риска от смърт с 24% и достига медиана 22,9 месеца.
Финалният анализ на кохорта от фаза 2 показва 62,5% обективен отговор и 29,2% пълен отговор след еднократно приложение на TIL терапията lifileucel в комбинация с pembrolizumab. При медианно проследяване 50,9 месеца медианата на общата преживяемост не е достигната.
В изпитване фаза 1b мозъчно-проникващият EGFR инхибитор enozertinib показва 84% потвърден системен обективен отговор и 70% потвърден интракраниален отговор, включително пълни интракраниални отговори. Популацията включва висока честота на изходни мозъчни метастази, а ORIC планира глобална фаза 3 през първата половина на 2027 г.
В актуализация на фаза 1/2 при 22 оценими пациенти на втора или трета линия комбинацията vopimetostat плюс daraxonrasib постига 82% обективен отговор; медианата на преживяемостта без прогресия още не е достигната, а 9-месечната PFS е 88%. При 30 пациенти с рак на панкреаса или белия дроб на първо дозово ниво режимът остава като цяло добре поносим.
Петгодишните резултати от клъстерно рандомизираното SANO включват 309 пациенти: 198 под активно наблюдение и 111 със стандартна езофагектомия. Петгодишната OS не се различава статистически — 50% срещу 54% (HR 1,17; 95% CI 0,77–1,77), нито DFS (HR 1,39; 95% CI 0,94–2,06). При наблюдение 43% избягват операция, но далечните метастази са по-чести: 46% срещу 29%.
В глобалното рандомизирано двойно-сляпо фаза III INTerpath-001 персонализираната неоантигенна mRNA терапия intismeran autogene плюс pembrolizumab намалява риска от рецидив или смърт с 42% спрямо pembrolizumab самостоятелно (HR 0,58; p<0,001) след медианно проследяване 24,6 месеца. Рискът от далечни метастази или смърт е намален с 38%; общата преживяемост още не е зряла, но тенденцията е благоприятна.
В регистриращото фаза III изпитване G-HOPE-001 arcotatug tavatecan (TAK-921/IBI343) постига медиана на общата преживяемост 10,2 срещу 6,9 месеца при лечение по избор на лекаря (HR 0,57) и медиана на преживяемостта без прогресия 7,1 срещу 3,1 месеца (HR 0,45). Обективният отговор е 37,4% срещу 7,7%. Нежелани реакции, свързани с лечението, степен 3 или по-висока са отчетени при 47,4% срещу 55,9%; има един свързан с лечението смъртен случай с неизвестна причина.
AstraZeneca започна американското разпространение на sunvozertinib (Zegfrovy) за пациенти с прогресия след платинова химиотерапия. Ускореното одобрение се основава на WU-KONG1B, където потвърденият обективен отговор е 46%, медианната продължителност на отговора 11,1 месеца, а 72% от отговорилите запазват отговора поне шест месеца; таблетката се приема веднъж дневно с храна.
В публикуваното в JAMA Oncology адаптивно рандомизирано фаза II I-SPY2.2 комбинацията rilvegostomig плюс trastuzumab deruxtecan постига моделирана патологична пълна ремисия 54% още в първия лечебен блок при immune-positive тумори. От пациентите с пълен отговор в тази биомаркерна група 62% преминават без стандартна химиотерапия, а 97% избягват антрациклини; интерстициална белодробна болест е наблюдавана при 12,4%.
BioNTech и Gilead сключиха клинично и снабдително споразумение, по силата на което глобалното двойно-сляпо фаза III ROSETTA Breast-01 ще бъде адаптирано да оценява биспецифичното антитяло pumitamig в комбинация с TROP2 ADC sacituzumab govitecan (Trodelvy). Целевата популация е първа линия при PD-L1 CPS под 10, където изпитването първоначално сравняваше pumitamig плюс химиотерапия срещу химиотерапия.
Geneos Therapeutics започна глобалното рандомизирано фаза 2b проучване IMPACT31/GT-31 (NCT07722741) при 90 пациенти с високорисков хепатоцелуларен карцином след резекция с лечебна цел. GNOS-PV02 е персонализирана ДНК имунотерапия, кодираща до 40 туморни неоантигена; изпитването я сравнява като монотерапия с активно наблюдение.
Индийският CDSCO/DCGI одобри toripalimab (Zytorvi) с цисплатин и паклитаксел за първа линия при възрастни с нерезектабилен напреднал, рецидивирал или метастатичен плоскоклетъчен карцином на хранопровода. Решението не изисква селекция по PD-L1 и се основава на фаза 3 JUPITER-06: комбинацията намалява риска от прогресия или смърт с 42%, а медианната обща преживяемост е 17,7 срещу 12,9 месеца с химиотерапия.
Резултатите от проспективното многоцентрово FDA IDE проучване DIRECT, публикувани в The Oncologist, свързват стратегия с необратима електропорация чрез NanoKnife с по-дълга обща преживяемост при стадий III панкреатичен дуктален аденокарцином. Паралелно е утвърден нов Category I CPT код за открита панкреатична IRE, който влиза в сила на 1 януари 2027 г.; в ЕС NanoKnife е показан за аблация на меки тъкани и тумори на панкреаса, бъбрека, черния дроб и простатата.
Summit Therapeutics и ECOG-ACRIN стартират регистрационно изпитване EA2251 (NCT07765433), което ще сравни ivonescimab плюс химиотерапия срещу pembrolizumab или durvalumab плюс химиотерапия в първа линия при напреднал рак на жлъчните пътища. Активирането на американски центрове се очаква през четвъртото тримесечие на 2026 г.; това е седмото международно регистрационно проучване на биспецифичното антитяло PD-1/VEGF.
FDA предостави Fast Track обозначение на SBE303 за локално авансирал или метастатичен уротелиален карцином след лечение с enfortumab vedotin. SBE303 е първият собствен нов ADC на Samsung Bioepis: високоспецифично антитяло срещу Nectin-4, свързано чрез патентован линкер с нов инхибитор на топоизомераза I; кандидатът вече се оценява в глобално изпитване фаза 1 NCT07524348.
Дозиметричен анализ на 106 оценими пациенти от Phase III COMPETE показва зависимост между натрупаната в тумора доза от 177Lu-edotreotide и клиничния отговор. ORR нараства от 12% в най-ниския дозов квартил до 64% в най-високия, а трите пълни отговора са при натрупана доза над 86,1 Gy.
Нови данни от платформеното изпитване ARC-20 показват медиана на общата преживяемост 35 месеца, медиана на PFS 13 месеца и потвърден обективен отговор 36% с HIF-2α инхибитора casdatifan като монотерапия при 121 тежко лекувани пациенти. Във втора линия casdatifan плюс cabozantinib постига медиана на PFS 14,5 месеца и 44% отговор при 43 пациенти.
Първите пациенти са лекувани в глобалното рандомизирано двойно-сляпо Phase III RASolve 308. Изпитването сравнява zoldonrasib плюс pembrolizumab и платинова двойна химиотерапия с placebo плюс същия стандарт; първичната крайна точка е PFS, а ключовите вторични показатели включват OS, ORR и продължителност на отговора.
