Проспективно едноцентрово проучване разработва модел от SLC25A39, SLC6A8 и YBX3 в периферна кръв за прогнозиране на преминаването към метастатично кастрационно резистентно заболяване. AUC за едногодишна преживяемост без mCRPC е 0,89 в развойната и 0,83 във валидационната група; високият риск е свързан с HR 17,19 за прогресия. Моделът няма външна валидация, а кохортата е малка и изцяло източноазиатска.
Новият център за частична терапия на Mayo Clinic във Флорида ще комбинира фотонна, протонна и въглеродно-йонна лъчетерапия. Протонното лечение се очаква в началото на 2027 г., а въглеродните йони — през 2028 г. Първоначалният фокус ще бъде върху подбрани радиорезистентни, рецидивирали или разположени до критични структури тумори, включително саркоми, тумори на черен дроб, панкреас, глава, шия и основа на черепа.
Първият пациент е лекуван във фаза I OPTIMISE-REFORM в Burjeel Cancer Institute, Абу Даби. MediChip-5-FU е биоразградим 3D-печатан имплант, който освобождава контролирано 5-fluorouracil директно в туморната зона. Началното изпитване оценява безопасността и поносимостта; дългосрочната цел е локалната експозиция да ограничи системната токсичност и евентуално да подпомогне органосъхраняващи стратегии.
Във фаза II SETHY потвърденият обективен отговор със sacituzumab govitecan е 4,4% при 24 пациенти с диференциран тиреоиден карцином и 16,7% при 13 пациенти с анапластичен карцином. Медианната PFS е съответно 5,5 и 2,9 месеца. Най-честите нежелани реакции степен 3–4 са диария, астения и неутропения; двете кохорти преминават към следващия етап на изпитването.
Тайванската TFDA одобри IND заявлението за HCB303 след предходно разрешение от FDA на САЩ. Изследователският триспецифичен фузионен протеин улавя PVR/CD155 и CD112 в оста TIGIT, блокира PD-L1 и активира SIRPα/CD47 механизма, с цел едновременно въздействие върху вродения и придобития противотуморен имунитет. Планираното фаза I HCB303-ONC-101 ще оцени безопасност, доза, фармакокинетика, биомаркери и предварителна активност.
Biocartis съобщи начални развойни данни за Idylla Breast21 — напълно автоматизиран RT-PCR тест, който измерва експресията на 21 гена във FFPE тъкан и генерира резултат за риск от рецидив за под четири часа. Прототипът показва силно съответствие по рискови класове с утвърден централизирано извършван геномен тест. Подробните тренировъчни и тестови данни ще бъдат представени на SABCS през декември.
Първите клинични данни за TJ101 — биспецифичен ADC срещу EGFR и B7-H3 с топоизомераза-I товар — показват частични отговори при 6 от 8 оценими пациенти с уротелен карцином, включително след enfortumab vedotin и pembrolizumab. Наблюдавана е ранна активност и при плоскоклетъчен NSCLC, дребноклетъчен белодробен и простатен рак. Компанията е дозирала първия пациент във фаза Ib за разширяване на кохортите.
Актуализираните данни от фаза II IOV-LUN-202 показват обективен отговор 24,6% при 69 пациенти, лекувани с еднократна TIL терапия lifileucel след платинова химиотерапия и имунотерапия. Ретроспективно определена подгрупа с KRAS wild-type, HER2 wild-type и настояща или предходна тютюнева експозиция постига 59,1% отговор — 13 от 22 пациенти, включително двата пълни отговора. Два от общо 17 отговора още не са потвърдени. Проспективната кохорта POSITILITY с регистрационно намерение започва набиране през ноември.
При първия междинен анализ на глобалното фаза III LiGeR-HN1 комбинацията petosemtamab плюс pembrolizumab подобрява общата преживяемост спрямо pembrolizumab самостоятелно, с HR 0,50 и p<0,0001. Двойната първична крайна точка за обективен отговор също е изпълнена с odds ratio 3,17; ползата е отчетена независимо от HPV статуса. Не са установени нови сигнали за безопасност, но пълният набор от данни още не е представен.
Geron прекратява фаза III IMpactMF по препоръка на независимия комитет за мониториране на данните. Комитетът е заключил, че изпитването на теломеразния инхибитор imetelstat е малко вероятно да постигне първичната крайна точка за обща преживяемост. Не са установени нови сигнали за безопасност, които да променят известния профил на лекарството; подробните резултати предстои да бъдат анализирани и представени.
Проспективното многоцентрово фаза II проучване при 28 пациенти отчита 60,7% обективен отговор след четири цикъла, включително 28,6% пълни и 7,1% непотвърдени пълни отговори. Медианната PFS е 8,4 месеца, двегодишната OS — 73,3%, а медианната продължителност на отговора — 42,4 месеца. Нежелани реакции степен 3–4 са отчетени при 14,3%, с един смъртен случай от COVID-19.
Roche обяви глобалното пускане на VENTANA BAP1 (SP527), имунохистохимичен тест за откриване на загуба на BAP1 протеин в тъкан. Загубеното ядрено оцветяване може да подпомогне разграничаването на злокачествен мезотелиом от доброкачествени мезотелни пролиферации, когато се интерпретира заедно с морфологията и други маркери. Тестът е автоматизиран за платформите VENTANA.
Фаза III MagnetisMM-32 рандомизира 523 пациенти в 26 държави и сравнява elranatamab като монотерапия с избор между EloPd, PVd или Kd. При междинния анализ BCMA×CD3 биспецифичното антитяло постига статистически значима и клинично съществена полза за PFS; медианата още не е достигната, над 75% от лекуваните нямат събитие, а оценената 18-месечна PFS е 68%. OS остава незряла; инфекции степен 3 или по-висока са 27,5% срещу 18,1%, без нов сигнал за безопасност.
В рандомизираното описателно американско изпитване ASTRIDE 201 пациенти получават serplulimab или atezolizumab с carboplatin и etoposide. Медианната OS е 12,4 срещу 10,2 месеца (HR 0,82; 95% CI 0,56–1,20), а двегодишната OS — 32,2% срещу 17,6%. PFS е 5,4 срещу 4,9 месеца, а реакциите степен 3 или по-висока са сходни. Проучването не е планирано за формално доказване на превъзходство или неинфериорност.
Европейската комисия одобри trastuzumab deruxtecan като самостоятелна адювантна терапия при възрастни с резециран HER2-позитивен рак на гърдата и остатъчно инвазивно заболяване след неоадювантна taxane-базирана и HER2-насочена терапия. Във фаза III DESTINY-Breast05 лекарството намалява риска от инвазивен рецидив или смърт с 53% спрямо T-DM1; тригодишната IDFS е 92,4% срещу 83,7%. Профилът на безопасност е съответствал на известния.
Във фаза III STARBOARD encorafenib, binimetinib и pembrolizumab постигат 70,0% обективен отговор срещу 32,7% с pembrolizumab и плацебо. Медианната PFS е 33,0 срещу 3,4 месеца (HR 0,33), а OS е още незряла и показва тенденция в полза на тройната схема (HR 0,71). Токсичността е съществено по-висока: нежелани реакции степен 3–4 са 70,0% срещу 39,1%, а над 80% се нуждаят от редукция или прекъсване на BRAF/MEK компонентите.
Във фаза III KEYNOTE-C93 pembrolizumab като монотерапия намалява риска от прогресия или смърт с 43% спрямо carboplatin плюс paclitaxel при 299 пациенти с dMMR напреднал или рецидивирал ендометриален карцином. Медианата на PFS е 38,2 срещу 8,4 месеца, а 36-месечната PFS е 52,8% срещу 30,0%. Общата преживяемост показва благоприятна тенденция, но още не е статистически значима.
В глобалното фаза III изпитване TroFuse-005 с 776 пациенти TROP2-насоченият ADC sacituzumab tirumotecan намалява риска от смърт с 32% спрямо doxorubicin или paclitaxel и удължава медианата на общата преживяемост от 12,1 на 19,0 месеца. Рискът от прогресия или смърт намалява с 41%, а обективният отговор е 35,1% срещу 17,3%. Свързани с лечението реакции степен 3 или по-висока са отчетени при 54,4% срещу 41,4%; FDA е приела заявлението за приоритетен преглед.
FDA предостави Breakthrough Therapy обозначение на пероралния menin–KMT2A инхибитор enzomenib (DSP-5336). Лекарството се оценява като монотерапия в регистрационната фаза II част на Horizen-1 при KMT2A-пренаредени AML и ALL, както и при NPM1-мутирала AML. Изпитването включва центрове в Северна Америка, Европа и Азия, а първичната крайна точка е пълна ремисия или пълна ремисия с частично хематологично възстановяване.
Глобалното фаза III DYNASTY-Breast02 при 541 пациенти показва статистически значимо, но скромно подобрение на преживяемостта без прогресия с HER2-насочения ADC trastuzumab pamirtecan спрямо капецитабин, паклитаксел или nab-паклитаксел. Общата преживяемост остава незряла. Интерстициална белодробна болест е отчетена по-често от предходните проучвания, включително малък брой тежки и фатални случаи; компаниите определят очакваната полза като ограничена и ще решат следващите стъпки.
